Южный округ Нью-Йорка

Mar 08, 2024

Дэмиан Уильямс, прокурор США по Южному округу Нью-Йорка, Майкл Дж. Дрисколл, заместитель директора нью-йоркского отделения Федерального бюро расследований («ФБР»), и Фернандо П. Макмиллан, Специальный агент, отвечающий за нью-йоркское отделение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США – Управление уголовных расследований («FDA-OIC»), объявил сегодня о подаче обвинительного заключения по двум пунктам («Обвинительное заключение»), обвиняющего Лору ПЕРРИМАН, бывший главный исполнительный директор («генеральный директор») компании STIMWAVE LLC, базирующейся во Флориде, компании по производству медицинского оборудования, в связи со схемой по созданию и продаже нефункционирующего макета медицинского устройства для имплантации пациентам, страдающим от хронической боли, что привело к миллионам долларов потерь федеральным программам здравоохранения. ПЕРРИМАН был арестован сегодня утром в Делрей-Бич, штат Флорида, и сегодня позднее будет представлен в Окружном суде США Южного округа Флориды.

Кроме того, г-н Уильямс объявил о расторжении соглашения об отказе от судебного преследования («Соглашение») с ООО «СТИМВЕЙВ» («СТИМВЕЙВ»), которое 15 июня 2022 года объявило о банкротстве. Соглашение было заключено 29 октября 2022 года. , и был опечатан Судом США по делам о банкротстве округа Делавэр в ожидании продолжающегося расследования правительства. В соответствии с условиями Соглашения, STIMWAVE приняла на себя ответственность за свое поведение, среди прочего: (i) сделав признание и обеспечив точность обширного Изложения фактов; (ii) уплата денежного штрафа в размере 10 000 000 долларов США; и (iii) поддержание адекватной программы обеспечения соответствия, включая найм главного специалиста по обеспечению соответствия и проведение регулярных заседаний комитета по обеспечению соответствия. STIMWAVE также обязана полностью сотрудничать с правительством. Обязательства STIMWAVE по Соглашению будут действовать в течение трех лет с даты подписания Соглашения.

Прокуратура США также раскрыла иск о гражданском мошенничестве, поданный против STIMWAVE в соответствии с Законом о ложных исках («FCA»), а также соглашение сторон по этому иску («Урегулирование FCA»). Мировое соглашение было представлено на утверждение окружному судье США Джорджу Б. Дэниэлсу. В связи с мировым соглашением FCA компания STIMWAVE признала и приняла на себя ответственность за поведение, указанное в гражданской жалобе правительства, и согласилась выплатить Соединенным Штатам 8 600 000 долларов США. Этот платеж будет зачтен в счет денежного штрафа в размере 10 000 000 долларов США, о котором говорилось выше. Гражданский иск также подает иски против PERRYMAN в соответствии с FCA, которые находятся на рассмотрении.

Прокурор США Дамиан Уильямс заявил: «Как утверждается, по указанию своего основателя и генерального директора Лоры Перриман компания Stimwave создала фиктивный компонент медицинского устройства, полностью сделанный из пластика, предназначенный для имплантации пациентам с единственной целью — заставить врачей невольно выставлять счета. Medicare и частные страховые компании — более 16 000 долларов за каждую имплантацию кусочка пластика. Ответчик и Stimwave сделали это для того, чтобы взимать с медицинских поставщиков многие тысячи долларов за покупку их медицинского устройства. Наше Управление продолжит делать все, что в его силах, чтобы привлечь к ответственности всех, кто несет ответственность за увековечение мошенничества в сфере здравоохранения, которое в данном случае привело к тому, что пациенты использовались как не более чем инструмент для финансового обогащения».

Помощник директора ФБР Майкл Дж. Дрисколл сказал: «Г-жа. Перриман, будучи генеральным директором Stimwave, предположительно руководил схемой продажи медицинских устройств, содержащих неработающий компонент, который врачи невольно имплантировали пациентам, страдающим от хронической боли. В результате ее незаконных действий пациенты не только подверглись ненужным процедурам имплантации, но и у компании Medicare были украдены миллионы долларов. Сегодняшние действия демонстрируют постоянную приверженность ФБР защите Medicare и других государственных программ от финансового мошенничества и злоупотреблений».

Ответственный специальный агент FDA-OIC Фернандо П. Макмиллан заявил: «Отдельные лица и компании, которые производят и распространяют медицинские устройства с нефункциональными компонентами, подвергают здоровье пациентов значительному риску. Мы продолжим преследовать и привлекать к ответственности тех, кто ставит под угрозу здоровье своих пациентов и общества».